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制藥純化水設備出水水質符合行業的要求
來源:http://www.xamz.com.cn/發布時間:2022年08月22日
  醫藥行業的水需求量比較高,主要用于制藥業、機械清洗、實驗室分析等,因此對純化水設備的藥物應用已得到廣泛應用。制藥純化水設備需要安裝后需進行安裝確認,該方法主要是為了確認設備的安裝、管道的安裝、安裝確認、儀表的校準和操作手冊。在大方向上也有很多小部門,如檢查設備的安裝,以符合操作手冊等,只有做好準備工作,使純化水設備更安全,穩定運行,使出水水質符合制藥行業的要求。
  純化水設備安裝確認所需文件:
  1、水處理系統的詳細描述;
  2、質量部或技術部批準的系統流程圖和設計參數(合格標準)。
  3、系統完成計劃和水點分布圖;
  4、水處理設備及管道安裝及調試記錄;
  5、儀器儀表測試記錄;
  6、水處理操作手冊和標準操作,維修規程;

  7、供應商提供的設計圖紙和技術資料。

制藥純化水設備出水水質符合行業的要求

  純化水設備安裝確認的主要內容
  純化水設備的安裝和驗證是由工程(技術改造)和設備部門完成的。主要根據生產、檢測設備及管道系統的要求,安裝、試驗壓力、清洗合格、配套設施、安裝、連接合格,儀器的校準完善、操作、維護的準備工作規范、可行。
  1、純化水設備的安裝和驗證
  純化水設備的安裝是設備安裝、控制設計圖紙和供應商提供的技術資料,檢查安裝是否符合設計規范。凈化水處理裝置主要有機械過濾器、活性炭過濾器、反滲透、混合床、水泵、蒸餾水機等。檢查項目有:電氣、連接管道、蒸汽、壓縮空氣、儀表、供水、過濾器等,安裝、連接。
  2、凈化設備管道安裝系統的安裝
  (1)水處理管道及閥門的材料。不銹鋼(316L),不銹鋼材料的特點:
  鈍化后的化學惰性;
  容易消毒;
  工作溫度范圍。
  因為隔膜閥能方便的去除雜質,在閥體內不易復制,應在隔膜閥中使用。
  (2)管道的連接和試驗壓力。純凈水輸送管道宜采用熱熔型氬弧焊接,內壁光滑,應檢查焊接質量,并記錄焊接接頭的數量,并進行X射線檢查。因為管道在中間層很難拍攝,以水處理為先驗證焊接質量的形式。一般采用全自動氬弧焊機,根據設備手冊來確定焊接參數的控制,如電流大小和頻率,然后焊接參數焊接幾個接頭,在安裝前先對薄膜(如無條件等能送膜),如能滿足要求,安裝后可以控制焊接參數,保證焊接的順利進行。焊接后的純化水設備,用以檢測水壓,試驗壓力為工作壓力的5倍,無泄漏合格。
  回水分支應為45度角或弧,并返回主管與主管的回水回水方向。
  (3)制藥純化水設備清洗需要、鈍化、消毒的管道。不銹鋼管(清洗、鈍化處理、消毒)大致可分為凈化水循環預沖洗、堿清洗循環、凈化水漂洗、鈍化、凈水沖洗、排放、消毒幾步。
  要準備一個水箱和一個水泵,一個水泵,需要用連接一個圓形通道,在一個儲液罐內有足夠的房間溫度凈化水,用泵進行循環,打開排水閥,側邊的排水,盡量安裝流量計。
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